自动化研究所参加ISO9001:2015(质量管理体系 要求)培训

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  • 更新时间:2016-9-28 10:24:48
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201697日至9日,绵阳市质量协会举办了ISO9001质量管理体系内审员培训班。质量管理部陈艳斌、雷玲两人及维博公司相关人员参加了本次学习培训。

本次是新版2015ISO9001标准正式实施以来自动化研究所组织参加的首次培训,目前国家标准GB/T19001标准和国军标GJB9001均尚未正式发布。参加此次培训,有利于自动化研究所先期掌握新版国际标准的修订变化,加深对标准的理解和应用。

培训老师由绵阳市质量协会资深专家任春林老师讲授,绵阳市二十三家单位68名学员参加了学习。本次培训在系统讲授ISO9001:2015标准的基础上,同时结合案例讲述建立质量管理体系内部审核的知识、方法和技巧,每日课后布置作业习题巩固所学知识,并组织进行了考试测评。

新版ISO9001标准,有以下几个方面需要特别关注:

一、ISO9001:2015修订背景、目的

为什么要改版?除了反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求外,很重要的一个考虑就是需要通过应用ISO导则中的附件SL(所有的管理标准按一个标准结构来执行,增强同其它标准的兼容性)。国际ISO组织专门发布了针对管理体系标准修订工作的补充文件,在《附件SL附录》提出的管理体系标准的结构,是一个高级结构。所以本次新版ISO9001标准结构有了较大的变化。

二、ISO9001:2015ISO9001:2008的主要变化

主要有以下7个方面的变化:

1.采用新的高级结构;

2.标准引入风险管理,将预防措施贯穿于全标准,体现了风险思维的思想。(防范风险的措施) 

3.增加新要求“组织的背景环境”;

4.提升过程方法在组织中的应用;

5.更适用于服务类型组织;

6.文件化的信息替代了“文件和记录”;

7.确定七项质量管理原则。

三、ISO9001:2015标准的主要变化

1.整个标准按照 《附件SL附录》高级结构的要求,标准的编排结构发生了较大的改变,同其它管理体系保持一致。

2.去掉了管理者代表的要求,赋予最高管理者更积极的角色,促使高层管理者更大程度地领导和参与组织的质量体系建设、运行和有效性。要求组织的高层能参与其中并承担责任,使质量与更广泛的业务流程相一致。在理解此变化时,虽然新版标准中无管理者代表要求,但对组织已设置管理者代表的是没有提出否定意见或异议的。

3.引入基于风险的思维理念,引导组织将资源重点分配到处理关键和主要风险,以及可能带来重大机会的领域。风险防范的意识贯穿整个标准,使整个管理体系更适用于风险预防,并鼓励持续改进。 

4.七项质量管理原则(以客户为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理)。以前为八项原则。

5.将产品质量产生、形成和实现的过程全部纳入运行过程,把资源(人、基础设施、知识)和文件作为支持过程加以管理。

6.将产品要求修改为产品和服务要求,更有利于服务行业贯彻ISO9001标准。

7.新增组织环境的要素并作为整个质量管理体系的核心与基础。新增2条条款(4.1理解组织及其环境和4.2理解利益相关方的需求和期望):要求组织确定能影响质量管理体系策划的议题和要求,并作为开发质量管理体系的输入内容。 

8.减少了对文件和记录的强制要求,用文件化信息替代了过去的文件和记录要求。

其他主要的变化还有:明确要求确定组织质量体系的范围;着重强调了相关方的关系管理;增加了知识管理、变更管理;绩效指标:将部门+过程的管理方式提升到过程绩效的管理理念;过程方法成为标准的单独要求(条款4.4.2);产品和服务的外部提供的控制(条款8.4)涉及到所有形式的外部提供:从供应商采购(产品和服务),到外包过程,要求组织采取基于风险的管理办法去确定适宜的控制类型和程度;部份术语发生了变化。

根据得到的资讯,相应新版本的国家标准GB/T19001预期不久将予以发布,国家军用标准GJB9001年底完成送审稿,20173月完成报批稿,6月发布实施。

我们将继续关注做好相关宣贯和适应性工作。

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